Лабораторні реактиви код за ДК 021:2015:33690000-3

опубліковано 10 березня 2026 року о 13:18

на виконання п. 4¹ Постанови Кабінету Міністрів України
від 11 жовтня 2016 р. № 710 «Про ефективне використання державних коштів» із змінами внесеними Постановою Кабінету Міністрів України від 16 грудня 2020 р. № 1266 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 1 серпня 2013 р. № 631 і від 11 жовтня 2016 р. № 710»

Найменування предмета закупівлі із зазначенням коду ЄЗС: Лабораторні реактиви код за ДК 021:2015:33690000-3 Лікарські засоби різні.

Вид та ідентифікатор закупівлі: Відкриті торги з особливостями UA-2026-03-09-004524-a

Очікувана вартість предмета закупівлі: 39 000,00 грн. ( Тридцять дев’ять тисяч грн. 00 коп.) з ПДВ.

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі:

КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ

№ з/п	Повна назва товару	Од. Вим.	Загальна к-ть	Код НКМВ 024:2023/031:2024	КОД ДК-2015:
1	Діагностичний моноклональний реагент анти-А для визначення групи крові людини за системою АВО (10 мл)	фл	30	52695- Набір для визначення групи крові системи АВО IVD (діагностика in vitro), реакція аглютинації/ W0103030102-АНАЛІЗИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ГРУПИ КРОВІ – ІНШЕ	33690000-3 Лікарські засоби різні
2	Діагностичний моноклональний реагент анти-В для визначення групи крові людини за системою АВО (10 мл),	фл	30	52695- Набір для визначення групи крові системи АВО IVD (діагностика in vitro), реакція аглютинації / W0103030102-АНАЛІЗИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ГРУПИ КРОВІ – ІНШЕ	33690000-3 Лікарські засоби різні
3	Діагностичний моноклональний реагент анти-D для визначення групи крові людини за системою АВО (10 мл)	фл	25	52695- Набір для визначення групи крові системи АВО IVD (діагностика in vitro), реакція аглютинації / W0103030102-АНАЛІЗИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ГРУПИ КРОВІ – ІНШЕ	33690000-3 Лікарські засоби різні
4	ЖЕЛАТИНУ РОЗЧИН 10% НР040.04 (100мл/1000 визн) (10ампх10мл)	набір	2	52740 Елюювання антитіл до еритроцитів IVD (діагностика in vitro), реагент/ W01030302- Медичні вироби для діагностики in vitro	33690000-3 Лікарські засоби різні
5	Набір реагентів РПГА для виявлення антитіл до Treponema pallidum в сироватці крові людини методом пасивної гемаглютинації , 200 визн	набір	2	51800- Treponema pallidum, загальні антитіла IVD (діагностика in vitro ),набір, реакція аглютинації/ W0105010399- РЕАКТИВИ ДЛЯ СИФІЛІСУ – ІНШЕ	33690000-3 Лікарські засоби різні
6	Тромбопластин,1 г ,	фл	10	55987-Тромбіновий час IVD, набір, аналізутворення згустку/ W01010207- Реагент протромбінового часу	33690000-3 Лікарські засоби різні
7	Кардіоліпіновий антиген, РМП-К1, 500 визн. (Кардіоліпіновий антиген, Холін-хлорид 70%, Позитивний контроль 4+)	набір	4	54873-Антикардіоліпін, антитіла IVD (діагностика in vitro ),реагент)/ W0105010301 - ВИЯВЛЕННЯ АНТИГЕНУ СИФІЛІСУ, АНАЛІЗИ НА ВИЯВЛЕННЯ АНТИТІЛ ДО СИФІЛІСУ, ЗАГАЛЬНІ	33690000-3 Лікарські засоби різні
8	Калій Набір реагентів:Реагент1, 1х125мл+Стандарт, 1х5мл	набір	1	63357-Калій (K +) ІВД, набір, спектрофотометрія ферментів/ W01010308-КАЛІЙ	33690000-3 Лікарські засоби різні

НЕОБХІДНІ ТЕХНІЧНІ ТА ЯКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ

(Медико-технічні вимоги)

№	Найменування товару	Характеристики	Од. виміру	Кількість	Відповідність Так/Ні
1	Діагностичний моноклональний реагент анти-А для визначення групи крові людини за системою АВО (10 мл)	Діагностичний моноклональний реагент анти-А призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигену А еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл Прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків червоного кольору. Загальний термін придатності 2.5 роки.	фл	30
2	Діагностичний моноклональний реагент анти-В для визначення групи крові людини за системою АВО (10 мл)	Діагностичний моноклональний реагент анти-В призначений для визначення групи крові людини за системою АВ0 шляхом виявлення антигену В еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації на площині та в нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина від блідо-фіолетового до синього кольору. Загальний термін придатності 2,5 роки.	фл	30
3	Діагностичний моноклональний реагент анти-D для визначення групи крові людини за системою АВО (10 мл)	Діагностичний моноклональний реагент анти-D, системи Rhesus, призначений для виявлення антигену D еритроцитів людини за допомогою прямої реакції аглютинації у будь-якій її модифікаці: в пробірках, на площині, в мікроплаті та нейтральних гелевих картах. Флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина. Загальний термін придатності 2,5 роки.	фл	25
4	ЖЕЛАТИНУ РОЗЧИН 10% НР040.04 (100мл/1000 визн) (10ампх10мл)	Склад набору:10ампул по 10мл. Набір призначений для використання в якості допоміжного реагенту для роботи з реагентами на основі неповних антитіл при визначенні групи крові, при визначенні резус-фактору, скринінгу антитіл і проби на індивідуальну сумісність методом конглютинації в клініко-діагностичних лабораторіях і науково-дослідницькій практиці. Набір розрахований на 1000 аналізів	набір	2
5	Набір реагентів РПГА для виявлення антитіл до Treponema pallidum в сироватці крові людини методом пасивної гемаглютинації , 200 визн	Набір реагентів призначений для якісного та кількісного виявлення специфічних антитіл до Treponema pallidum в сироватці та плазмі крові, а також спинномозковій рідині (лікворі) людини в реакції пасивної гемаглютинації (РПГА) з візуальною оцінкою результатів. Набір реагентів повинен бути розрахований на проведення не менше 200 досліджень. Кількість досліджуваного зразку: сироватки та плазми - не більше 10 мкл; ліквора - не більше 50 мкл. Чутливість та специфічність на основі клінічних досліджень повинна становити не нижче 98%. Термін придатності набору за температури (2-8)°C повинен становити не менше 12 місяців. Наявність можливості транспортування за температури (9-25)ºС протягом не менше десяти діб. До складу набору повинні входити: -Тест-еритроцити. Формалінізовані курячі еритроцити, сенсибілізовані рекомбінантними антигенами – аналогами імунодомінантних білків T. рallidum, консервант 0,099% азид натрію [гомогенна красно-коричнева суспензія, що розшаровується на гомогенний осад красно-коричневого кольору та прозору чи злегка опалесцюючу рідину від безбарвної до світло- жовтої]. Готові до використання. - Контрольні еритроцити. Формалінізовані курячі еритроцити, не сенсибілізовані рекомбінантними антигенами, консервант 0,099% азид натрію [гомогенна красно-коричнева суспензія, що розшаровується на гомогенний осад красно-коричневого кольору та прозору чи злегка опалесцюючу рідину від безбарвної до світло-жовтої]. Готові до використання. - Позитивний контроль. Очищені IgG людини, специфічні до T.pallidum, консервант 0,099% азид натрію [світло-жовтий]. Готовий до використання. - Негативний контроль. Інактивована сироватка крові людини, яка не містить HВsAg, антиген р24 ВІЛ-1, антитіла до ВІЛ-1/2, вірусу гепатиту С і Т.pallidum, консервант 0,099% азид натрію [світло-жовтий]. Готовий до використання. - Розчин для розведення зразків. Білково-сольовий буфер що містить детергент, блок-компоненти і консервант 0,099% азид натрію [жовтий]. Готовий до використання. - планшет для РПГА з U-подібними лунками та планшет для розведення зразків.	Набір	2
6	Тромбопластин,1 г	Тромбопластин використовують для визначення протромбінового часу (протромбіновий індекс) плазми крові (метод Квіка). Склад: Тромбопластин, 1 г –Інструкція по використанню – 1 шт. Умови зберігання: тромбопластин зберігають при температурі +2+20°С. Термін зберігання тромбопластину – 1 рік.	Фл	10
7	Кардіоліпіновий антиген, РМП-К1, 500 визн. (Кардіоліпіновий антиген, Холін-хлорид 70%, Позитивний контроль 4+)	Для виявлення реагінових антитіл до Treponema pallidum в сироватці та плазмі крові людини в реакції мікропреципітації (РМП). Набір повинен містити кардіоліпіновий антиген і холін-хлорид на ізотонічному розчині натрію хлориду. Кардіоліпіновий антиген - суспензія в 10% розчині холін-хлориду трьох високоочищених ліпідів: кардіоліпіну, лецитину та холестерину в абсолютному етиловому спирті. Принцип аналізу: у антигенних структурах Treponema pallidum є ліпопротеїнові антигени, у відповідь на які в організмі хворого формуються антитіла класу IgM і IgG (реагіни). Антигенний комплекс кардіоліпіну, лецитину і холестерину здатний зв'язуватися з реагінами, що і реєструється в реакції мікропреципітації (випадання пластівців різної величини). Склад набору повинен містити: 1) Кардіоліпіновий антиген 1 мл препарату повинен містити: кардіоліпін – 0,03 %, лецитин – 0,27 %, холестерин – 0,9 % в абсолютноме етиловому спирті. Прозорий безбарвний розчин з характерним запахом спирту; 2) Розчин холін-хлориду: холін-хлорид - 70% в 0,9% розчині натрію хлориду. Прозорий безбарвний розчин з характерним запахом; 3) Ніж ампульний (за умов використання ампул з кільцем чи точкою облому наявність скарифікатору не обов’язкова). Форма випуску має бути: кардіоліпіновий антиген розфасований у скляні ампули (5 × 2 мл), холін-хлорид розфасований у скляні флакони (1 × 5 мл). Загальний термін придатності – не менше 1 року. Набір має зберігатись і транспортуватись в захищеному від світла місці за температури 2-8ºC. Можливість транспортування за температури 9-25ºС протягом десяти діб.	Набір	4
8	Калій Набір реагентів:Реагент1, 1х125мл+Стандарт, 1х5мл	Набір реагентів: Реагент1, 1х125мл + Стандарт, 1х5мл Каталожний номер HTI-P7520-125 Склад реагенту 1. Реагент калію: тетрафенілборон натрію 2,1 ммоль, консерванти та згущувачі. 2. Стандарт калію: еквівалент 4 мекв/л. Зберігання та стабільність Обидва реагенту стабільні протягом усього терміну придатності за умови зберігання при температурі 2-8°C.	Набір	1

*всі посилання на торговельну марку, фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід читати як «або еквівалент».

Загальні вимоги до учасників:

Учасник вносить дані про відповідність запропонованого учасником товару, згідно таблиці та надає в складі пропозиції.

Кількість, форма випуску, склад, упаковка та медико – технічні характеристики товару повинні відповідати вимогам викладеним у цьому додатку до тендерної документації. (надати гарантійний лист від учасника довільної форми).
Запропоновані учасником товари повинні бути зареєстровані в Україні та/або дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства (у разі якщо товар підлягає обов'язковій державній реєстрації). Ця вимога засвідчується сканованою копією декларації про відповідність та інструкцією або паспортом/сертифікатом якості, іншим документом або копією документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту (якщо процедура оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту може бути застосована для такого товару). У випадку неможливості надання Учасником копії документу (на момент участі в торгах), що дозволяє обіг (використання) запропонованих медичних виробів на території України, останній повинен надати у складі тендерної пропозиції гарантійний лист, що підтверджує зобов’язання про надання такої копії відповідного документу (відповідно до законодавства України) на момент поставки товару. Якщо товар не підлягає реєстрації, учасник надає лист-пояснення довільної форми.

Учасник надає гарантійний лист, яким підтверджується можливість своєчасного постачання товару, що є предметом закупівлі цих торгів та пропонується учасником, у кількості, зі строками придатності та в терміни, визначені тендерною документацією. Гарантійний лист повинен включати дату оголошення про проведення відкритих торгів, оприлюдненого на веб-порталі Уповноваженого органу, а також назву предмету закупівлі згідно оголошення та назву Замовника . Дана вимога захищає замовника торгів від можливої поставки неякісних та фальсифікованих товарів. Це пов’язано з тим, що у зв’язку з непростою ситуацією в країні є вірогідність поставки лікарських засобів та виробів медичного призначення, що є неоригінальними, неякісними, фальсифікованими, а також такі, які можуть потрапити на територію України неофіційними шляхами. Замовник має бути впевнений в тому, що товар, який пропонується учасниками, є дійсно того виробника, який вказується цими учасниками. Дана вимога захищає замовника від закупівлі фальсифікатів.
Постачання, транспортування та розвантаження товару здійснюється силами постачальника, транспортом постачальника та за його рахунок на склад за адресою: Україна, 51400, вул. Хутірська, 9, м. Павлоград, Дніпропетровської обл. (надати гарантійний лист від учасника довільної форми).
Поставка товару повинна здійснюватися окремими партіями, згідно заявки замовника - до 31 грудня 2026 року.
Термін придатності товару на момент поставки повинен складати не менше 80 % від загального терміну придатності. Учасник надає гарантійний лист про поставку товару з відповідним терміном придатності

Якщо учасники пропонують інший товар (еквівалент) то повинні розуміти що, еквівалентом вважається еквівалентний товар, який за своїми описовими, кількісними, технічними та іншими характеристиками є ідентичним товару.

Документальним підтвердженням відповідності запропонованого учасником товару, вимогам цього Додатку є:

а) порівняльна таблиця якісних та інших характеристик замовлених товарів, які передбачені у цьому Додатку, та запропонованого їх еквіваленту (у довільній формі за підписом учасника)

b) копії інструкцій з застосування товару, який пропонуються учасником у якості еквівалента. Невідповідність запропонованих товарів учасниками МТВ зазначених у додатку замовника може призвести до відхилення тендерної пропозиції такого учасника.

*Таблиця еквівалентності

№

Найменування предмету закупівлі згідно вимог Замовника

Опис предмету закупівлі згідно вимог Замовника

Найменування предмету закупівлі запропонованого учасником

Опис предмету закупівлі

запропонованого учасником

________________________ __________________ _________________________

Посада, уповноваженої особи Учасника, (підпис) (ініціали та прізвище)завірені печаткою*,

М П

*Вимога щодо печатки не стосується учасників, які здійснюють діяльність без печатки згідно чинного законодавства

Якісні та технічні характеристики заявленої кількості предмета закупівлі визначені з урахуванням реальних потреб підприємства та оптимального співвідношення ціни та якості.

Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі: Відповідно до листа Мінекономрозвитку України № 3302-06/29640-06 від 14.09.2016 при визначенні очікуваної вартості закупівлі під час складання річного плану закупівель замовники можуть виходити з планових вартісних показників, які можуть розраховувати, зокрема, виходячи з потреби у відповідних товарах з урахуванням економічних факторів, які впливають на ціноутворення на ринках відповідних товарів, робіт і послуг тощо. Разом з тим відносини, що виникають у процесі складання, розгляду, затвердження, виконання бюджетів, звітування про їх виконання та контролю за дотриманням бюджетного законодавства регулює Бюджетний кодекс України. Законом не визначено органів, які уповноважені надавати офіційну інформацію щодо вартості товарів, робіт і послуг та переліку документів, якими замовник має послуговуватись під час визначення очікуваної вартості предмета закупівлі. З огляду на викладене, замовник самостійно визначає очікувану вартість предмета закупівлі, зважаючи на його специфіку, з дотриманням принципів, закріплених у статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі-Закон), та законодавства в цілому. Замовник самостійно обирає шлях здійснення такого моніторингу, бо дане питання законодавчо не врегульовано. При цьому замовник зважає на принципи здійснення закупівель, закріплені у статті 5 Закону. Закупівлі здійснюють за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія та ефективність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників; об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій; запобігання корупційним діям і зловживанням. Розрахунок очікуваної вартості предмета закупівлі здійснено на підставі середньої ціни на ринку, шляхом моніторингу ринкових цін, комерційних пропозицій на аналогічний товар. Очікувану вартість предмету закупівлі визначено у відповідності до наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 No 275 «Про затвердження примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі» з врахуванням кошторисних призначень та потреби. Визначення очікуваної вартості предмета закупівлі здійснювалося із застосуванням одного з методів вищевказаного порядку, а саме проведений моніторинг цін, шляхом здійснення пошуку, збору та аналізу загальнодоступної інформації про ціну товару (тобто інформація про ціни, що містяться в мережі Інтернет у відкритому доступі, спеціалізованих торгівельних майданчиках, в електронних каталогах, в електронній системі закупівель https://prozorro.gov.ua тощо) та отриманих комерційних пропозицій.
Очікувана вартість на закупівлю складає 39 000,00 грн. ( Тридцять дев’ять тисяч грн. 00 коп.) з ПДВ..